罗氏集团旗下的基因泰克公司于3月18日宣布美国食品和药品管理局(FDA)批准公司开发的阿特珠单抗(商品名Tecentriq®)联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的初始(一线)治疗。
这是20多年来美国FDA首次批准新的广泛期小细胞肺癌初始治疗方案。
小细胞肺癌终于有新疗法啦
小细胞肺癌是高度侵袭性的肺癌类型,其中肿瘤扩散的广泛期小细胞肺癌预后更差,虽然初始化疗很有效,但很快肿瘤就会卷土重来。
20多年来广泛期小细胞肺癌的初始治疗都是化疗为主,一直没有新的疗法可以改善患者的生存,直至去年公布的IMpower133研究才为小细胞肺癌带来了曙光。
IMpower133研究比较了阿特珠单抗(一种PD-L1单抗)联合化疗(依托泊苷+卡铂)与安慰剂联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效。
研究结果显示,阿特珠单抗联合化疗相比安慰剂联合化疗降低患者死亡风险30%,中位总生存期达到12.3个月,而安慰剂联合化疗的中位总生存期为10.3个月。
此外阿特珠单抗联合化疗也能降低患者疾病进展风险23%,中位无进展生存期达到5.2个月,而安慰剂联合化疗的中位无进展生存期为4.3个月。
基于IMpower133研究的结果,美国FDA批准了阿特珠单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的初始治疗。
这是一小步,也是一大步
虽然阿特珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的绝对生存获益只有2个月,但这是一个好的开始,证明了小细胞肺癌免疫治疗的可行性,未来将会有更多小细胞肺癌免疫治疗方案进入临床试验阶段,有可能改善这种高度侵袭性的肺癌预后。