3月18日,美国食品药物管理局(FDA)宣布,批准PD-L1抑制剂atezolizumab(阿特朱单抗,Tecentriq)与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这是首款获批小细胞肺癌一线治疗的免疫药物。
虽然O药获批了,但毕竟只限于三线治疗,受益人群有限。如果免疫疗法能用于小细胞肺癌一线,将大大拓展应用范围,让广大的小细胞肺癌病友看到新的希望。
皇天不负有心人,免疫疗法终于获批小细胞肺癌一线,改变了小细胞肺癌的治疗格局。
来自IMpower133的强力证明
研究结果表明,相比标准化疗方案,免疫联合化疗取得完胜,具体表现在以下几个方面:
1)中位总生存期:联合组12.3个月,化疗组10.3个月,死亡风险降低30%;12个月的OS率两组分别为51.7% vs 38.2%,且各亚组分析均观察到与总体人群一致的结果。联合组胜(图1)!
2)中位无进展生存期:联合组5.2个月,化疗组4.3个月,6个月的PFS率两组分别为30.9% vs 22.4%,12个月的PFS率两组分别为12.6% vs 5.4%,联合组胜(图2)!
3)中位持续缓解时间:联合组4.2个月,化疗组为3.9个月,联合组胜!
4)安全性:两组治疗不良事件(AE)的发生率相当,任意级别的AE发生率,联合组和化疗组分别为100%和96.4%,3-4级AE两组分别为67.2%和63.8%。联合组最常见的3-4级不良事件是中性粒细胞减少、贫血和中性粒细胞计数下降。
图2 IMpower133研究中联合组与对照组PFS对比结
第三,虽然该联合疗法获批了,但离国内患者应用还有一段距离。首先,atezolizumab本身并未在国内获批,虽然已经在国内提交申请,但据最新公示,预计最快也需要到下半年才可以在国内进行应用。其次,atezolizumab价格昂贵,很多家庭注定承担不起,且其延长生命的平均统计时间并不长,性价比不高,这必然会影响大家的选择。
最后,小编衷心希望atezolizumab尽快在国内上市,并早日纳入医保,提高药物的可及性,真正惠及更多的病友。
参考文献:
1. https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2019-03-19.html
2. Liu S, Mansfield A, Szczesna S, et al. IMpower 133: Primary PFS, OS and Safety in a PH1/3 Study of 1L Atezolizumab + Carboplatin + Etoposide in Extensive-Stage SCLC. Presented at: the IASLC 19th World Conference on Lung Cancer; September 23-26; Toronto, Canada. Abstract PL02.07.
3. Liu S, Mansfield A, Szczesna S, et al. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. NEJM. 2018;doi:10.1056/NEJMoa1809064