原创:美国好大夫 李博士
最近几天,口罩成为一物难求的稀罕品, 我接到了无数的电话寻求N95医用口罩 。 我从上周四开始就不断的下订单抢购不同品牌的N95医用或者外科用口罩, 可惜时至我写这个稿子, 都还没有发货。我昨天选了一点口罩的科普, 今天结合我能查到的美国疾病控制中心(CDC.gov) 的网站的介绍和会带有关提问, 进一步讨论。
据说口罩时著名画家达芬奇发明的,在他那个年代很多艺术家在打磨,切割石头是被粉尘困扰,咳嗽不止。 他提出来用湿布覆盖口鼻可以有效保护, 这样他发明了口罩。 因此有人P了一张他的著名作品蒙拉丽莎带着N95面罩如图1。
因为雾霾和SARS,新冠状病毒肺炎等原因,大家对N95,3M 似乎很熟悉。很多人以为只有3M N95才是有效的口罩, 才可以预防病毒等。其实不然,我要强调,只要你有意识带上口罩,无论哪一种都是可以帮助你,保护你, 另外没有口罩是可以杀灭病毒或者细菌的, 都是物理性阻断空气中的尘粒, 气溶胶, 尔病毒,细菌等包裹或者依附在这些小的颗粒上来播散。
普通的口罩 (Mask)也可以防止一些飞沫,尘埃,医用口罩(medical mask)一般有三层,最外层有疏水性,中间层是过滤,最里层是舒适的吸水的,当然可以更好的保护,但这还不够,还有外科医用口罩(surgical mask)那么除了保护作用防水防尘,还能更好透气和贴合皮肤,不会有橡胶等致敏材料, 另外对呼出的气体也能过滤, 从而可以使得外科医生的手术视野无菌操作。
除这些口罩外,进一步就是可以滤过空气中颗粒的呼吸性医用口罩 (Respirator Medical Mask),根据这些过滤颗粒,一般用不大于2 微米的颗粒,或者0.3 微米的气溶胶颗粒, 总量200 毫克, 按最坏的情景估计,测试穿透效率,分成三个级别如95%隔断,还是99%,或者100%(实际上是99.97%), 本根据颗粒的油性, 非油性等分成 N, R, P三类。
• N for Not resistant to oil,
• R for Resistant to oil
• P for oil Proof
NISOH 一共批准了7 个不同的级别的呼吸口罩, 分别是N95,N99,N100,R95,P95,P99, P100等。这个字母N表示非油性颗粒,R 表示油性颗粒阻抗,P表示更强的油性阻抗。那么同样是95,N95 不如R95,R95又不如P95,可是后者也是更贵。根据应用需求,如果不是做一些油性层粒相关的工作,如画家,喷漆等, N级就很好了,但是95%也许还不够,所以就会有N100显然N100的防护性比N95 要强,也要贵很多,N100也是唯一被标注过可以预防SARS病毒的一次性口罩。而N100的使用范围和有效时间不及P100,从所谓功效角度而言,P100是最好的, N95是最低级别的。
另外,因为这些防尘隔离效果增强,也带来呼出气体雾化的问题,3M 等发明了冷流阀技术,可以帮助呼出的气体从阀门排出而不影响有效的隔断效率,因此在N100,P100,以及一些N95,P95口罩上都会有一个阀门,那个是增加呼吸通畅, 降低口罩内温度和防止雾化影响眼睛的发明,并不影响有效保护。他们的测试结果是最终的产品,也就是带着阀门也是100%,95%阻断。
FDA根据应用的场所是否无菌,穿戴的人群等,把最低级别的N95 呼吸口罩分成医疗健康用和普通公众用, FDA与CDC, NIOSH(国家职业安全和健康研究所, CDC 的下属机构)对医疗外科用N95有备忘录, 需要NIOSH 性能测定后,并把液体阻抗(疏水性) 和阻燃性数据在FDA的备案和达标。而公众用的N95 呼吸气口罩也需要NIOSH 备注为职业使用, 也包括了普通医疗使用。 但是如果是手术室等无菌操作, 则要求是FDA备案的外科呼吸器口罩。
N100的价格大概是N95的5-8倍,而P100可能更贵,是N95的8-12倍,一般的药店都不会库存,需要特殊订购。对于医生门诊,N95就足够了。 而且CDC就几个敏感的问题做了特别解释:
什么是获得NIOSH的批准并被FDA准入的 呼吸器 ?
经NIOSH认证并被FDA批准为医疗保健人员使用的医疗设备的N95呼吸口罩称为“外科N95呼吸口罩”。与所有NIOSH认证的N95呼吸口罩一样,这些产品均已通过NIOSH认证流程进行了评估,并且具有 证明了在最坏情况下的测试条件下,它们可以过滤掉至少95%的空气中颗粒。 FDA还对这些产品进行了评估其具有良好的耐流体性和阻燃性,这在医疗职业环境(例如手术室)中可能很重要。 FDA批准程序还要求这些产品具有与医护人员相关的标签,例如有关天然橡胶胶乳存在的信息。
我们可以把未经FDA批准的N95口罩给医护人员用吗?
未经FDA批准,但得到NIOSH认证的N95呼吸器可用于呼吸防护,以减少患者环境中医护人员接触有害颗粒的风险。 FDA未对这些呼吸器进行评估,以确定它们是否满足FDA批准医疗设备所需的耐液体和易燃性要求。 但是它们不适用于需要手术口罩保持无菌区域的环境。
带呼气阀的产品可以用于医疗保健吗?
当保持无菌区域并不重要时(在接受患者体温或血压时,可接受的做法的一个示例),可以在医疗机构中使用带有呼气阀的呼吸器。 带呼吸阀的呼吸器不应用于需要无菌区域的情况下(例如,在手术室或手术室进行侵入性手术期间),因为呼气阀允许未过滤的呼出空气逸出到无菌区域中。
为什么有些N95呼吸器的前面有呼气阀?
使用呼气阀会降低呼气阻力,从而使呼吸(呼气)更容易。 一些用户感到带有呼气阀的呼吸器可以保持面部凉爽并减少在面罩内部积聚的水分。